Titāna klāsts

Earfinity© sērija no ASTM F136 titāna: modulāra sistēma maināmiem pīrsingiem

Earfinity© sērija balstās uz precīzu koncepciju: ASTM F136 titāna pīrsingu rotas, kas ir paredzētas apmaiņai, neizņemot stieni no ādas. Nébuleuse sistēma ļauj pārveidot pīrsingu, mainot tikai dekoratīvo galviņu, bet stienītis paliek savā vietā sadzītajā kanālā. Šī modularitāte ir interesanta tikai tad, ja pamatmateriāls ilgtermiņā attaisno cerības gan sadzīšanas procesā, gan ikdienas lietošanā. Tāpēc titāna pakāpes izvēle kļūst par tehnisku lēmumu, nevis mārketinga argumentu.

Titāns 23. pakāpes ASTM F136: ko konkrēti nozīmē šis standarts

Earfinity© klāstā izmantotais titāns ir 23. pakāpes titāns, kas apzīmēts kā Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitials) un atbilst ASTM F136 standartam, kas attiecas uz titāna sakausējumiem implantācijai. Tā sastāvs: aptuveni 6 % alumīnija, 4 % vanādija, ar samazinātu dzelzs un skābekļa saturu salīdzinājumā ar standarta 5. pakāpi. Tās bioloģiskā saderība tiek novērtēta saskaņā ar standartu ISO 10993, kas nosaka materiālu uzvedības kritērijus saskarē ar bioloģiskajiem audiem: citotoksicitātes un genotoksicitātes neesamība, inerta uzvedība organisma ūdens vidē.

Šis titāna veids atšķiras no komerciālā 1. vai 2. pakāpes titāna, kas ir tīrs vairāk nekā 99 %, bet mehāniski mazāk izturīgs, ar savu izturības un svara attiecību: 1,2 mm diametra stienis no ASTM F136 iztur mehāniskās slodzes, kas rodas, veicot skrimšļa pīrsingu, bez deformācijas, turpretim pārāk tīrs titāns tādos pašos apstākļos saliektos. Tieši šādu kompromisu APP (Profesionālo pīrsingu meistaru asociācija) iesaka pirmajai uzstādīšanai un sadzīšanas fāzei neatkarīgi no pīrsinga vietas.

Nikela izdalīšanās un atbilstība standartam EN 1811: izmērāma atšķirība salīdzinājumā ar 316L tēraudu

Eiropas direktīva REACH XVII pielikums nosaka, ka visiem rotaslietu izstrādājumiem, kas ilgstoši saskaras ar ādu, niķeļa izdalīšanās līmenim jābūt mazākam par 0,2 µg/cm²/nedēļā, ko mēra saskaņā ar standartu EN 1811. 23. pakāpes titāns ASTM F136 savā sastāvā nesatur niķeli: tā izdalīšanās līmenis, ko mēra saskaņā ar EN 1811, ir nulle. Tādējādi tas neizraisa niķeļa kontakta alerģiju, kas ir IV tipa imūnreakcija (novēlota paaugstināta jutība) un skar 10–15 % Eiropas pieaugušo iedzīvotāju.

Nerūsējošais tērauds 316L, ko bieži uzskata par pieņemamu alternatīvu, savā sakausējumā satur 10–14 % niķeļa. Uz sadzītu un neskartu ādu izdalītie daudzumi parasti paliek zem normatīvajā sliekšņa. Uz aktīvi sadzīstošā zonā ar nepilnīgu epitēliju audu caurlaidība palielinās, un metāla un audu kontakts ir tiešs vairāku milimetru dziļumā. Šādā situācijā pat neliela atbrīvotā viela var izraisīt reakciju jutīgam indivīdam. ASTM F136 titāns novērš šo mainīgo faktoru.

Bezvītņu presēšanas mehānisms: kāpēc vītņu trūkums ietekmē sadzīšanu

Earfinity© rotaslietu bezvītņu press-fit sistēma darbojas bez skrūvēšanas. Rotāla galviņa ir aprīkota ar izliektu stieni, kas ievietojas taisnā stieņā (labret) un izdara sānu spiedienu uz caurules iekšējām sienām, lai radītu mehānisku saķeri. Nav vītnes, nav uzgriežņa, nav spirālveida apstrādātas virsmas, kas nonāk saskarē ar reģenerējošos audiem.

Piercingam aktīvā sadzīšanas fāzē tas ir dokumentēts funkcionāls priekšrocība. Ārējā vītne, kas ir standarta risinājums sākuma līmeņa barbellos, rada nelīdzenu saskares virsmu starp stieni un audu kanāla līmenī. Šīs mikromehāniski apstrādātās malas uzkrāj organiskos atliekus, palēnina epitēlija veidošanos un palielina mikrotraumu risku katrā rotaslietas neapzinātā kustībā (miegā, apģērbjoties, sportojot). Press-fit novērš šo berzes punktu. Lai saķere būtu droša, galvas izliektajam kātiņam jāizdod viegla čīkstoņa, to ievietojot stangā. Ja šāda haptiskā atsauce nav jūtama, kātiņš pirms uzstādīšanas jāizliec manuāli, ievērojot ražotāja norādījumus.

Pirmā uzstādīšana: materiāla parametri un atlases kritēriji

Pirmās uzstādīšanas gadījumā APP ieteikumi ir skaidri: implanta materiāls, pulēta vai anodēta virsma bez nelīdzenumiem, aizdare bez ārējā vītņojuma, obligāta sterilizācija autoklāvā pirms urbšanas. Earfinity© sērija no ASTM F136 titāna atbilst šiem četriem kritērijiem.

Materiāls: 23. pakāpes titāns ASTM F136, inerts saskaņā ar ISO 10993, niķeļa izdalīšanās nav saskaņā ar EN 1811
Virsmas apdare: spoguļgluda vai anodēta, bez apstrādes atliekām vai nelīdzenumiem saskares vietā ar veidojošos audu
Aizvēršanas mehānisms: bezvītņu presēšanas savienojums, bez ārējās vītnes, bez apstrādātas virsmas rētas veidošanās zonā
Sterilizācija pirms uzlikšanas: obligāta sterilizācija autoklāvā pirms lietošanas uz caurdurta ādas, saskaņā ar profesionālos pīrsinga salonos spēkā esošajiem higiēnas protokoliem

Helix vai conch pīrsings sadzīst 6 līdz 12 mēnešu laikā atkarībā no ādas tipa, aprūpes protokola ievērošanas (tīrīšana ar izotonisku fizioloģisko šķidrumu, rotācijas neesamība, aizsardzība pret triecieniem) un sekundāras infekcijas avota neesamības. Standarta ausu lobu pīrsings sadzīst 6 līdz 8 nedēļu laikā tajos pašos apstākļos. Visā šajā laikā ASTM F136 titāna rotaslieta var palikt savā vietā, nemainot savas mehāniskās īpašības, tostarp saskaroties ar sviedriem, pH neitrāliem kopšanas līdzekļiem un saldūdeni.

Titāna anodēšana: krāsas rodas optiskās interferences rezultātā, nevis pārklājuma dēļ

Titānam piemīt optiska īpašība, ko nevar atkārtot ne zelta pārklājums, ne PVD tērauds, ne hromēts misiņš: tā anodiskā oksidēšanās rada titāna dioksīda (TiO₂) slāni, kura biezums, ko kontrolē elektrokīmiskās apstrādes laikā piemērotais spriegums, nosaka redzamo krāsu, izmantojot gaismas interferenci. Violeta pie 80 V, zila pie 40 V, zelta pie 25 V, rozā pie 15 V. Bez pigmenta, bez lakas, bez uz virsmas uzklāta polimēra.

Šis oksīda slānis neizdala nekādas vielas audos, nenokrāsas kā 0,5 mikronu galvaniskais pārklājums uz tērauda un neprasa atkārtotu apstrādi pēc saskares ar ūdeni vai sviedriem. Tās izturība strukturāli atšķiras no 1 mikrona bieza zelta pārklājuma uz misiņa, kas sāk atklāt pamatmetālu pēc dažiem mēnešiem ikdienas valkāšanas saskarē ar ādu. Anodēšana uz titāna ASTM F136 ir piemērota valkāšanai rētas zonā, ja virsma ir pulēta pirms apstrādes un anodēšana tiek veikta uz virsmas, kas ir brīva no piesārņojuma. Ikdienas kopšanai pietiek ar tīrīšanu ar neitrālu ziepju ūdeni.

Valkāšana pēc sadzīšanas: izmēra pielāgojumi, nevis materiāla nomaiņa

Nav nekāda iemesla mainīt rotaslietu pēc sadzīšanas pabeigšanas. ASTM F136 titāns normālos valkāšanas apstākļos nekorodē un laika gaitā nezaudē savas mehāniskās īpašības. Pēc sadzīšanas galvenais jautājums ir saistīts ar izmēriem: 1,2 mm stieņa un 6 mm garuma pres-fit labret ir piemērots stabilizētam helix piercingam, bet sadzijis nabas piercingam var būt nepieciešama 10–12 mm stieņa, lai pielāgotos audu izmaiņām atkarībā no pozīcijas un morfoloģijas. Šie pielāgojumi neattiecas uz materiālu, bet gan uz rotas ģeometriju. Moduļu sistēma Earfinity© ļauj precīzi saglabāt sākotnējo stieni kanālā un mainīt tikai dekoratīvo galviņu atkarībā no situācijas, neizņemot un netraumējot stabilu, sadzītu kanālu.